Bellerophon宣布INOpulse研究取得正面的正面结果胶印油墨
2022-06-29 18:13:18 德润机械网
Bellerophon宣布INOpulse研究取得正面的正面结果
位于新泽西州沃伦的Bellerophon Therapeutics 宣布了其最近完成的PHPF-002 II期临床试验的正面收入数据。该试验评估了INOpulse治疗与肺纤维化相关的肺动脉高压（PH-PF）。
INOpulse是专有的搏动性一氧化氮输送系统中国机械网okmao.com。一氧化氮自然产生于血管的内皮层中，在血管扩张或动脉开放（包括肺动脉）中起主要作用。
患有肺动脉高压（PH）的患者肺部血管狭窄时，会向他们吸入一氧化氮，这会扩张血管并降低血压。吸入一氧化氮与血液接触后会很快失活，因此在医院环境中，将其用于通风的患者。
INOpulse设备是便携式设备，设计用于门诊患者每天在家中或家外使用。它重约2-1 / 2磅，是一本平装书的大小，电池寿命约为16小时。该公司还开发了专有的三腔插管，可实现更准确的递送。
该试验是在患者组中进行的急性，住院患者，剂量递增，血液动力学研究。该试验表明，使用INOpulse装置进行的急性治疗在血液动力学指标方面具有统计学上和临床上的显着改善，包括将肺血管阻力降低21％，并将剂量从iNO30升级到iNO45的益处增加，平均肺动脉压降低12％， iNO的耐受性良好，无安全隐患。
在研究的第二阶段，与安慰剂组的患者相比，iNO30和iNO45上的患者能够维持中等至剧烈的体育活动（MVPA），其中包括散步，爬楼梯，院子劳动和其他类似活动， MVPA恶化了。
Bellerophon首席执行官Fabian Tenenbaum说：“我们多项II期研究显示的益处支持INOpulse成为PH-PF患者转化疗法的潜力。”
Tenenbaum继续说：“ PHPF-002中产生的血液动力学剂量反应数据验证了INOpulse的肺血管舒张能力，证实了iNO30的治疗益处，并进一步支持了iNO45的益处。这些发现与我们的iNO-PF长期研究的第二阶段令人信服的结果一致，在该研究中，所有iNO剂量均显示出对活动参数的有意义的益处，并且iNO45在患者报告的结局中也提供了重要的益处，表明受试者均在正常工作更好，感觉更好。我们期待着在即将进行的关键性III期研究中进一步评估INOpulse的益处。”
Bellerophon正在INOpulse平台下开发三种候选产品。一种用于治疗与间质性肺疾病（PH-ILD）相关的肺动脉高压。第二种是治疗与慢性阻塞性肺疾病有关的肺动脉高压（PH-COPD），第三种是与结节病相关的肺动脉高压（PH-Sarc）。所有这些都处于第二阶段的开发中。
在2019年12月中旬，该公司发布了来自INOpulse II / III期PH-ILD试验第二组的正面收入数据。它还显示了MVPA的统计显着改善。