狼疮研究联盟声明潜在的狼疮肾炎药物Voclosporin获美国FDA优先审查电机
2022-08-19 19:00:48 德润机械网
狼疮研究联盟声明：潜在的狼疮肾炎药物Voclosporin获美国FDA优先审查
Aurinia Pharmaceuticals Inc.接受了美国食品和药物管理局的NDA申报和对狼疮性肾炎的研究用药物voclosporin的优先审查指定。狼疮性肾炎是肾脏的严重炎症，是系统性红斑狼疮最常见的并发症之一。目前，有FDA批准的狼疮性肾炎治疗方法okmart.com。
FDA授予对药品评估的优先审查称号，如果批准，将对严重疾病的治疗的安全性或有效性产生重大改善。根据这一指定，原子能机构设定了一个目标，即在六个月内审查该申请并采取行动；相反，标准审核可能需要十个月的时间。该公司预计将在2021年初获得FDA的决定。
狼疮研究联盟总裁兼首席执行官肯尼思·M·法伯说： “如果得到美国食品与药物管理局的批准，沃洛斯泊林将是第一种专门批准用于这种破坏性并发症的治疗方法，这种破坏性并发症影响全世界狼疮患者的五百万。” “狼疮性肾炎会导致肾脏无法修复的损伤，需要透析或器官移植。狼疮性肾炎的新疗法可能极大地改变狼疮患者的生活。”
美国国立卫生研究院的关键性狼疮肾炎统计数据：
约10-30％的狼疮性肾炎患者会发展为肾功能衰竭。
与高加索人相比，非裔美国人，西班牙裔/拉丁美洲人和亚裔美国人更容易患狼疮肾炎。
狼疮性肾炎在男性比女性中更为常见。
10名狼疮患儿中有8名会发展为肾脏疾病。
单击此处以获取Aurinia Pharmaceuticals的新闻稿。
关于狼疮
狼疮是一种慢性，复杂的自身免疫性疾病，影响着全球数百万人。超过90％的狼疮患者是女性；狼疮最常发生在15-45岁的育龄期。非洲裔美国人，拉丁人，亚洲人和美洲印第安人的风险是高加索人的2至3倍。在狼疮中，旨在防止感染的免疫系统产生的抗体可以攻击身体的任何部位，包括肾脏，大脑，心脏，肺，血液，皮肤和关节。
关于狼疮研究联盟
的 狼疮研究联盟 旨在改造处理，同时通过世界资金的最具创新性狼疮研究向治愈推进。该组织严格的同行评审资助程序培养了各种科学人才，这些人才正在推动发现，以寻求更好的诊断，更好的治疗方法以及最终治愈狼疮的方法。